EVGENIA-ULYANOVA ru
» » Инструкция ривароксабан

Инструкция ривароксабан

Рубрика : Здоровье

Активация фактора Х с образованием фактора Ха через собственные и внешние пути играет центральную роль в коагуляционном каскаде. Ривароксабан оказывает дозозависимое влияние на протромбиновое время и характеризуется высокой корреляцией с концентрацией в плазме крови при анализе с помощью комплекта Neoplastin при использовании других реактивов результаты будут отличаться.

Также ривароксабан дозозависимо увеличивает АЧТВ и результат Heptest, однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана. Показания Профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов, которым проводятся обширные ортопедические оперативные вмешательства на нижних конечностях.

Длительность лечения определяется типом ортопедического вмешательства. Побочное действие Учитывая фармакологический механизм действия, применение ривароксабана может сопровождаться повышенным риском скрытого или явного кровотечения из любого органа или ткани, что может приводить к постгеморрагической анемии.

Признаки, симптомы и степень тяжести включая возможность летального исхода будут отличаться в зависимости от локализации и степени тяжести или продолжительности кровотечения. Геморрагические осложнения могут проявляться слабостью, астенией, бледностью, головокружением, головной болью или отеком неясной этиологии.



ривароксабан инструкция


Поэтому при оценке состояния пациента, получающего антикоагулянты, необходимо оценить вероятность возникновения кровотечения. Со стороны кровеносной и лимфатической системы: Со стороны сердечно-сосудистой системы: Необходимо соблюдать осторожность при назначении ривароксабана пациентам, которые применяют лекарственные средства, влияющие на гемостаз, например НПВП, ингибиторы агрегации тромбоцитов или другие антитромботические средства.

При назначении пациентам с риском развития язвенной болезни ЖКТ следует рассмотреть вопрос о проведении соответствующего профилактического лечения. Если причина снижения уровня гемоглобина или АД не установлена, необходимо вести поиск источника кровотечения. Риск этих осложнений повышается при использовании постоянных эпидуральных катетеров или сопутствующем применении лекарственных препаратов, влияющих на гемостаз. Травматическая или повторная эпидуральная или спинномозговая пункции также могут способствовать повышению риска.



Инструкция ривароксабан видеоролик




Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков или симптомов неврологических расстройств например онемение или ощущение слабости в ногах, дисфункция кишечника или мочевого пузыря.

При выявлении неврологических нарушений необходима срочная диагностика и лечение. Врач должен оценить потенциальную пользу и риск перед проведением такого вмешательства у пациентов, которые применяют антикоагулянты или готовятся к их применению с целью профилактики тромбоза.


Форма выпуска, состав и упаковка

Эпидуральный катетер удаляют не ранее чем через 18 ч после назначения последней дозы ривароксабана. Ривароксабан не следует назначать ранее чем через 6 ч после удаления эпидурального катетера. В случае травматической пункции назначение ривароксабана следует отложить на 24 ч.

Хирургические операции и вмешательства. При необходимости выполнения инвазивной процедуры или хирургического вмешательства применение ривароксабана следует прекратить не менее чем за 24 ч до вмешательства, если это возможно, в зависимости от клинического решения врача. Если процедуру невозможно отложить, следует оценить наличие повышенного риска возникновения кровотечения и срочность вмешательства.

Прием ривароксабана после проведения инвазивной процедуры или хирургического вмешательства следует возобновить как можно скорее при условии, что это позволяет клиническая ситуация и при отсутствии нарушений гемостаза. При применении ривароксабана не отмечено эффекта удлинения интервала Q—T. Данные о применении ривароксабана при лечении беременных отсутствуют.

Результаты экспериментов на животных, которые указывают на токсичность ривароксабана для матери, связаны с фармакологическим механизмом действия препарата например геморрагические осложнения.



ривароксабан инструкция


Из-за потенциальной репродуктивной токсичности, обусловленной значительным риском возникновения кровотечений и прохождения ривароксабана через плацентарный барьер, применение ривароксабана в период беременности противопоказано. Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные средства контрацепции в период лечения ривароксабаном.

Данные о применении ривароксабана у женщин в период кормления грудью отсутствуют. В результате исследований на животных установлено, что ривароксабан проникает в грудное молоко. Ривароксабан можно применять только после прекращения кормления грудью. Безопасность и эффективность применения ривароксабана у детей и подростков не установлены.

Сообщалось о нечастых случаях синкопального состояния или головокружения, что может влиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Пациентам, у которых отмечаются реакции такого типа, не следует управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Ривароксабан не подавляет активность фермента CYP 3A4 и другие основные изоформы цитохрома. Ривароксабан не индуцирует изофермент CYP 3A4 и другие основные изоформы цитохрома. Подавление активности фактора Ха было выражено сильнее в 2.


РИВАРОКСАБАН (RIVAROXABANUM)

Протромбиновое время также в 2. При помощи измерения протромбинового времени оценивается внешний путь коагуляции, включающий факторы свертывания VII, X, V, II и I, которые синтезируются в печени. Пациенты с печеночной недостаточностью средней степени тяжести более чувствительны к ривароксабану, что является следствием более тесной взаимосвязи фармакодинамических эффектов и фармакокинетических параметров, особенно между концентрацией и протромбиновым временем.

Данные о применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью класса С по классификации Чайлд-Пью отсутствуют. Поэтому у пациентов с циррозом печени и нарушением функции печени класса В и С по классификации Чайлд-Пью применение ривароксабана противопоказано.

У пациентов с почечной недостаточностью наблюдалось увеличение экспозиции ривароксабана, обратно пропорциональное степени снижения почечной функции, которая оценивалась по КК. Соответствующее увеличение фармакодинамических эффектов было более выраженным. У пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени общее подавление активности фактора Ха увеличивалось в 1.

Показания — профилактика смерти вследствие сердечно-сосудистых причин и инфаркта миокарда у пациентов после острого коронарного синдрома ОКС , протекавшего с повышением кардиоспецифических биомаркеров, в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и тиенопиридинами - клопидогрелом или тиклопидином. Противопоказания — повышенная чувствительность к ривароксабану или любому вспомогательному компоненту препарата; — клинически значимые активные кровотечения например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечное кровотечение ; — заболевания печени, протекающие с коагулопатией, которая обусловливает клинически значимый риск кровотечения, в т.

С осторожностью следует применять препарат: Как следствие, данные лекарственные препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме до клинически значимого уровня в среднем в 2.


Ксарелто 20 мг 15 мг - официальная инструкция по применению

Флуконазол противогрибковый препарат группы азолов , умеренный ингибитор CYP3A4, оказывает менее выраженное влияние на выведение ривароксабана и может применяться с ним одновременно; — пациенты с почечной недостаточностью тяжелой степени или повышенным риском кровотечения и пациенты, получающие сопутствующее системное лечение противогрибковыми препаратами группы азолов или ингибиторами протеазы ВИЧ, после начала лечения должны находиться под пристальным контролем для своевременного обнаружения осложнений в форме кровотечения.

Дозировка Принимают внутрь по 2. После острого коронарного синдрома рекомендуемая доза препарата Ксарелто составляет по 2. Проводимое лечение следует регулярно оцениваться с точки зрения соблюдения баланса между риском развития ишемических событий и риском кровотечения. Продолжительность лечения составляет 12 месяцев. Лечение может быть продлено до 24 месяцев для отдельных пациентов, поскольку данные о лечении такой длительности ограничены.

Лечение препаратом Ксарелто в дозе 2. Лечение препаратом Ксарелто следует начинать минимум через 24 ч после госпитализации. Прием препарата Ксарелто в дозе 2. Если прием пропущен, то следует продолжить принимать препарат в дозе 2. Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, таблетку Ксарелто можно измельчить или смешать с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре, непосредственно перед приемом.

Измельченную таблетку Ксарелто можно ввести через желудочный зонд. Положение зонда в ЖКТ необходимо дополнительно согласовывать с врачом перед приемом Ксарелто.



ривароксабан инструкция


Измельченную таблетку следует вводить через желудочный зонд в небольшом количестве воды, после чего необходимо ввести небольшое количество воды для того, чтобы смыть остатки препарата со стенок зонда.

Ксарелто противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией, ведущей к клинически значимому риску кровотечения. Пациентам с другими заболеваниями печени коррекция дозы не требуется. Ограниченные клинические данные, полученные у пациентов с умеренным нарушением функций печени класс В по шкале Чайлд-Пью , указывают на значительное увеличение фармакологической активности.

Для пациентов с тяжелым нарушением функций печени класс С по шкале Чайлд-Пью клинических данных не имеется. Для лечения этой категории пациентов ривароксабан следует применять с осторожностью. У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Не требуется коррекция дозы препарата Ксарелто в зависимости от пола, массы тела, этнической принадлежности.

Поэтому показатель MHO не следует использовать для контроля антикоагулянтного эффекта Ксарелто. В связи с этим необходимо обеспечить непрерывный достаточный антикоагулянтный эффект во время подобного перехода с помощью альтернативных антикоагулянтов.

В течение первых двух дней переходного периода следует применять стандартную дозу АВК, а впоследствии руководствоваться значением МНО. Во время одновременного применения Ксарелто и АВК MHO следует определять не ранее чем через 24 ч после предыдущего приема, но до приема следующей дозы Ксарелто.

После прекращения применения Ксарелто значение MHO может быть достоверно определено через 24 ч после приема последней дозы. Перевод пациентов с Ксарелто на парентеральные антикоагулянты Следует отменить препарат Ксарелто и ввести первую дозу парентерального антикоагулянта во время предполагаемого приема следующей дозы Ксарелто.

Кроме того, безопасность Ксарелто также оценивалась у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения в двух исследованиях III фазы, получавших, по крайней мере, одну дозу Ксарелто, а также 10 пациентов с ОКС, получавших, по крайней мере, одну дозу Ксарелто 2. В связи с фармакологическим механизмом действия, применение препарата Ксарелто может сопровождаться повышенным риском скрытого или явного кровотечения из любых органов и тканей, которое может приводить к постгеморрагической анемии.

Геморрагические осложнения могут проявляться в виде слабости, бледности, головокружения, головной боли или необъяснимых отеков, одышки или шока, развитие которого нельзя объяснить другими причинами.

В некоторых случаях, как следствие анемии, наблюдаются симптомы ишемии миокарда, такие как боли в грудной клетке или стенокардия.



ривароксабан инструкция


При применении препарата Ксарелто регистрировались и такие известные осложнения, вторичные по отношению к тяжелым кровотечениям, как синдром межфасциального пространства и почечная недостаточность вследствие гипоперфузии. Таким образом, при оценке состояния любого пациента, получающего антикоагулянты, следует учитывать возможность развития кровотечения. Частота встречаемости НЛР нежелательных лекарственных реакций при применении препарата Ксарелто приведена ниже.

В рамках каждой группы, выделенной по частоте, нежелательные явления представлены в порядке уменьшения их серьезности. Частота встречаемости определяется следующим образом: Со стороны сердечно-сосудистой системы: Со стороны органа зрения: Со стороны пищеварительной системы:


Скачать

Дата : 2008
Совместимость: Виндовс XP, 8, 8.1,10, OSX
Языки: Ru
Вес файла: 2.79 Mb




Блок комментариев

Имя:


E-mail:




  • © 2007-2018
    evgenia-ulyanova.ru
    Обратная связь | RSS | Карта